信頼性基準：
医薬品医療機器等法施行規則(昭和36年2月1日厚生省令第1号)
第43条「申請資料の信頼性の基準」

血液･血漿中濃度
消化管吸収部位の検討
門脈吸収
リンパ吸収の検討

組織内分布（摘出法，全身オートラジオグラフィ）
ミクロオートラジオグラフィ
胎盤通過性
血漿蛋白結合，血球移行

未変化体，代謝物分析方法のバリデーション
未変化体，代謝物の分析
代謝物の分離，精製，構造推定
薬物代謝酵素への影響（阻害，誘導）
薬物代謝酵素（CYP分子種など）の推定

尿，糞，呼気中排泄
胆汁中排泄
腸肝循環
乳汁中移行性

薬物相互作用に関するin vivo，in vitro試験
ラジオトレーサーを用いた試験
放射性同位元素標識化合物の合成および精製

【主要な機器】
TLCアナライザー、全自動試料燃焼装置、液体シンチレーションカウンター、γカウンター、ミクロトーム、バイオイメージングアナライザー、HPLC(UV、RI、蛍光)、LC-MS、LC-MS/MS、マイクロプレートリーダー、サーマルサイクラー