臨床薬物動態試験
信頼性基準：
医薬品医療機器等法施行規則(昭和36年2月1日厚生省令第1号)
第43条「申請資料の信頼性の基準」
第Ⅰ相～第Ⅳ相臨床試験
同等性試験等における生体試料中薬物濃度測定
安定同位元素標識内標準物質の合成
分析方法の確立
分析法バリデーション
生体試料中濃度の測定
代謝物プロファイル分析
代謝物の分離，精製，構造推定
【主要な機器】
HPLC(UV，蛍光)，LC-MS，LC-MS/MS，マイクロプレートリーダー，AMS(加速器分析研究所)
